Analista Garantia da Qualidade III (GRQ Estéreis) – Toledo

Estamos crescendo e queremos os melhores profissionais conosco para iniciar nossa planta de produção de medicamentos estéreis / processamento asséptico.

Analista Garantia da Qualidade III (GRQ Estéreis)

Responsabilidades e atribuições:

Elaborar análises de riscos da qualidade do processo de fabricação de medicamentos estéreis, contemplando avaliações de riscos de toda a cadeia fabril do produto;

Direcionar tecnicamente as áreas envolvidas em análises de risco das diretrizes dispostas pelos órgãos regulatórios para medicamentos estéreis / processamento asséptico;

Desenvolver e executar melhorias sob os pontos de análise de riscos obtidos das decisões gerenciais e da alta administração;

Desenvolver e organizar as atividades para o comitê interdisciplinar envolvidos nos gerenciamentos de riscos de medicamentos estéreis / processamento asséptico;

Desenvolver e implementar treinamentos técnicos a níveis gerenciais e para a alta administração;

Elaborar, revisar e aprovar programas e documentos relacionados às atividades e as Boas Práticas de Fabricação;

Revisar e aprovar as análises de risco e os relatórios de gerenciamento de risco da qualidade relacionados a medicamentos estéreis / processamento asséptico.

Requisitos e qualificações:

Graduação completa em Farmácia, Engenharia Química ou de Processos, Biologia ou Química;

Pós-graduação completa em Farmácias ou áreas afins;

Experiência acima de 3 anos atuando diretamente com análise de riscos da qualidade de medicamentos estéreis / processamento asséptico;

Experiência, conhecimento e aplicação avançada em ferramentas da qualidade (FMEA, PRA, Brainstorming, ISHIKAWA, 5W2H, PDCA, Análise Crítica);

Inglês Avançado;

Pacote Office Avançado;

Domínio de processos farmacêuticos estéreis / processamento asséptico;

Domínio das legislações vigentes, bem como guias internacionais relacionados às boas práticas de fabricação de medicamentos estéreis / processamento asséptico.

Horário: Segunda a Sexta-feira (08:00-17:48)

Nossos benefícios:

· Participação nos lucros

· Bônus Semestral

· Plano de Saúde

· Plano Odontológico

· Cafeteria

· Cartão Alimentação

· Restaurante

· Estacionamento

· Vale-Transporte

· Sociedade Esportiva e Recreativa – Serprati

· Apoio Psicossocial

· Seguro de Vida

· Incentivo à educação