Analista Assuntos Regulatórios Sênior – DMF – Campinas

O que nós buscamos? • Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química; • Mandatório Inglês Fluente para conversação, leitura e escrita; • Imprescindível vivência nas áreas de Desenvolvimento Analítico, Farmoquímica ou Documentação Técnica; • Desejável conhecimento nas legislações regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais (FDA, EMA,WHO, ICH); • Domínio do Pacote Office. Local de trabalho: • Disponibilidade para trabalhar na modalidade de 100% presencial; • Atuação na Unidade de Campinas/SP: Localizada no bairro Cambuí ou Unidade de Itapira: Rodovia Lindóia, s/n; • Jornada de Trabalho de segunda à sexta das 08h às 17h. Responsabilidades e Atribuições: • Realizar a avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) envolvida no processo de registro, renovação de registro e pós-registro sanitário seguindo a legislação vigente e guias internacionais. Bem como a elaboração das respectivas análises de riscos. • Conduzir quando necessário reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de IFA e produto acabado, etc. #LaboratorioCristalia #FaçaParteDaNossaEquipe #OrgulhoDePertencer #SempreUmPassoAFrente Benefícios: -. Restaurante Corporativo -. Subsídios de Medicamentos -. Doação de Medicamentos -. Assistência médica -. etc. -. PLR -. Vale-alimentação -. Assistência odontológica

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT – Período Integral

Área Profissional: Especialista em Administração – Administração Geral