Analista de Garantia da Qualidade Sr

Executar as atividades relacionadas à Garantia da Qualidade de acordo com as políticas e diretrizes da empresa, com objetivo de cumprir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e consequentemente, a manutenção da conformidade perante as normas legais nacionais e internacionais e a qualidade do produto.

PRINCIPAIS ATIVIDADES / RESPONSABILIDADES DO CARGO

• Familiaridade com as legislações e com as normas vigentes (ANVISA), principalmente RDC 658 / 22, RDC 665 / 22, IN 138, metodologia FEMEA e GAMP 5 visando aplicar normas, procedimentos e conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) em todas as operações realizadas de Garantia da Qualidade e Validação objetivando a manutenção e compliance do sistema da qualidade da empresa;
• Elaborar ou revisar procedimentos da qualidade sob o ponto de vista sanitário e regulatório;
• Elaborar ou avaliar Controle de Mudanças com relação ao impacto das mudanças em suas atividades;
• Realizar investigação para determinar a causa raiz e ações preventivas / melhorias quando for necessário;
• Gerenciamentos das ações corretivas / preventivas;
• Conferência de dossiê produtivo para liberação de produto;
• Realizar o gerenciamento de reclamação de mercado, interagindo com as áreas de suportes;
• Realizar ou acompanhar as atividades de validação e qualificação auxiliando na elaboração de documentação técnica (Análise de Risco, planos e protocolos), na execução ou acompanhamento dos testes e compilação dos resultados através da elaboração de relatórios;
• Atuar na preparação e durante as auditorias de Boas Práticas de Fabricação seja de órgãos regulatórios locais, internacionais e de clientes bem como em auditorias internas por meio de fornecimento de dados e / ou suporte técnico objetivando a certificação da empresa perante a entidade auditora;
• Comprometimento com o cumprimento metas e prazos.
• Identificar e desenvolver melhorias nas atividades mediante avaliação crítica baseada nas normas de BPF com intuito da manutenção do sistema da qualidade dentro dos padrões nacionais e internacionais requeridos;

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

Formação Acadêmica : Não informado

Salário : 8570

Cargo : Outros

Empresa :

Base serviços temporários

Locação de mão-de-obra temporária, fornecimento e gestão de recursos humanos para terceiros.

Ramo :

Consultoria / Auditoria